藥液過(guò)濾膜細(xì)菌截留測(cè)試儀

一，生產(chǎn)廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱(chēng)規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤(pán)與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測(cè)試結(jié)果。

二，標(biāo)準(zhǔn)：

*符合YYT0918-2014藥液過(guò)濾膜細(xì)菌截留測(cè)試儀標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

三，技術(shù)指標(biāo)

測(cè)試項(xiàng)目：藥液過(guò)濾膜細(xì)菌截留測(cè)試

PLC控制系統(tǒng)，穩(wěn)定性好，重復(fù)性好

壓差傳感器范圍：0-1000kpa

過(guò)濾膜：直接47MM，孔徑0.45UM一盒

壓力傳感器范圍:0-500KPA

儲(chǔ)氣儲(chǔ)液罐：不銹鋼制作

測(cè)試軟件：公司自主研發(fā)

控制系統(tǒng)：PLC

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通品牌

測(cè)試組：2組；

腔內(nèi)組件：測(cè)試組件，陽(yáng)性對(duì)照組件，陰性對(duì)照組件

設(shè)定時(shí)間:1s～60min,   客戶(hù)任意設(shè)置   精度：0.2S

壓力系統(tǒng)用于提供恒定的挑戰(zhàn)壓力，由氣泵、恒壓罐和壓力表等構(gòu)成。 

儀器依標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定升級(jí)服務(wù)。

設(shè)備免費(fèi)保修期為1年。

四，試驗(yàn)步驟

1， 陰性對(duì)照

1.1性對(duì)照在細(xì)菌戰(zhàn)試驗(yàn)前進(jìn)行，并且對(duì)照分濾膜與試驗(yàn)分析濾膜和陽(yáng)性對(duì)照分析濾膜同時(shí)培養(yǎng)在壓力容器中加人至少500mL鹽水乳糖肉湯或無(wú)菌生理鹽水。關(guān)閉閥門(mén)A和B和可調(diào)閥門(mén)，打開(kāi)閥門(mén)對(duì)壓力容器加壓到200 kPa，緩慢打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)D，讓液體充滿(mǎn)陰性對(duì)照過(guò)濾組件和其下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾裝置中空氣排入合適消毒劑中。當(dāng)各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí)，關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)D，并用可調(diào)閥門(mén)C調(diào)節(jié)流量為每平方厘米陰性對(duì)照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min當(dāng)全部液體過(guò)濾完成后，關(guān)閉閥門(mén)C和可調(diào)閥門(mén)關(guān)閉空氣調(diào)節(jié)器并釋放容器內(nèi)壓力。取下該分析過(guò)濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無(wú)菌條件下將膜從過(guò)濾組件轉(zhuǎn)移至M平板計(jì)數(shù)瓊脂上，30℃士2℃培養(yǎng)，在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數(shù)。

2，細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)和陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)

在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關(guān)閉閥門(mén)C和可調(diào)閥門(mén)ABC和D打開(kāi)閥門(mén)A和B對(duì)壓力容器加壓到200kPa緩慢打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)D，讓挑戰(zhàn)菌懸液充滿(mǎn)試驗(yàn)樣品過(guò)濾組件、陽(yáng)性對(duì)照過(guò)濾組件和它們下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾組件中空氣排人合適消毒劑中。當(dāng)各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí)，關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)A和B

打開(kāi)可調(diào)閥門(mén)D，并用可調(diào)閥門(mén)A和B調(diào)節(jié)流量為每平方厘米供試過(guò)濾膜和陽(yáng)性對(duì)照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min

當(dāng)全部液體過(guò)濾完成以后，關(guān)閉閥門(mén)AB和可調(diào)閥門(mén)AB132.8關(guān)閉空氣調(diào)節(jié)器并釋放容器內(nèi)壓力。取下各支路分析過(guò)濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無(wú)菌條件下將各膜從過(guò)濾組件轉(zhuǎn)移至M平板計(jì)數(shù)瓊脂上，30℃士2℃培養(yǎng)，在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數(shù)。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌

五，清單

1，生物安全柜；

2，菌液自配；

3，菌落計(jì)數(shù)器；

4，空壓機(jī)普通0.3MPA以上均可；

5，生化培養(yǎng)箱。